Obseva

2022 - 7 - 28

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ObsEva nach Hiobsbotschaft auf Talfahrt | Unternehmen Gesundheit ... (Finanz und Wirtschaft)

Weil der US-Zulassungsprozess des wichtigsten Medikaments nicht reibungslos verläuft, steht ObsEva vor dem Konkurs.

Genau das wäre jedoch der entscheidende Vorteil gegenüber der Konkurrenz. Das Unternehmen rechnet allerdings nicht damit, dass die Mängel bis zum 13. Die Gesundheitsbehörde FDA hat das Unternehmen nämlich über Mängel im Zulassungsantrag informiert.

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ObsEva-Aktie letztlich im freien Fall: ObsEva sorgt sich nach FDA ... (finanzen.ch)

Ein Antwortschreiben der US-Zulassungsbehörde FDA auf den Zulassungsantrag für Linzagolix zur Behandlung von Uterusmyomen zwinge das Unternehmen z...

Die Hintergründe für den Schritt nennt Obseva nicht. Bei Biotechunternehmen Obseva scheidet Chief Administrative Officer Fabien de Ladonchamps mit sofortiger Wirkung aus der Geschäftsleitung aus. Neben der Umstrukturierung habe der Verwaltungsrat beschlossen, die Lizenzvereinbarung mit Kissei für Linzagolix zu beenden. Nicht zuletzt aufgrund der Berichtssaison gibt es aktuell sehr viele Daten zu verarbeiten. Dies werde dazu führen, dass die Lizenzvereinbarung von Obseva mit Theramex für Linzagolix an Kissei übertragen werde. Nach einer Bewertung der aktuellen finanziellen Situation habe der Verwaltungsrat beschlossen, beim zuständigen Gericht in Genf ein gerichtlich genehmigtes Moratorium zu beantragen.

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Überleben der Biotechfirma Obseva ist ungewiss (Nau.ch)

Das Biotechunternehmen Obseva ringt ums Überleben. Die Firma mit Sitz in Genf muss sich neu strukturieren – und entlässt massenweise Mitarbeiter.

Ursprünglich hatte die Behörde eine Zulassungsentscheidung für Mitte September in Aussicht gestellt. Bei Obseva ist dies das Mittel Linzagolix zur Behandlung von Uterusmyomen, einem Tumor in der Gebärmutter. Nachdem das Genfer Unternehmen bei der US-Gesundheitsbehörde einen Zulassungsantrag gestellt hat, hat die Behörde Obseva nun über Mängel im Zulassungsantrag informiert. Das Genfer Biotechunternehmen Obseva ringt ums Überleben. Ein Antwortschreiben der US-Zulassungsbehörde FDA auf den Zulassungsantrag für einen Hoffnungsträger zwingt das Unternehmen zu tiefgreifenden Einschnitten. An der Börse brechen die Aktien um bis zu 80 Prozent ein.

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Obseva va lancer un processus de restructuration (AGEFI.com)

Les difficultés rencontrées auprès de la FDA avec son médicament Linzagolix contraignent le laboratoire genevois a supprimer des postes.

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